3月28日，由北京市医疗保障局、北京市地方金融监督管理局共同指导的“北京普惠健康保” 发布了最新的升级版《特定药品清单》。信达生物的Pemazyre®（化学名：pemigatinib，佩米替尼；中文商标：达伯坦®）作为海外特药被纳入《北京普惠健康保新海外特药清单》，适应症是复发的FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌。 为充分保障参保人权益，“北京普惠健康保”按照待遇水平只增不降的原则，对现行保险产品特药品种及适应症进行优化升级，进一步增补国内外特药种类，扩展特药适用症范围，以降低参保人特药支出风险，满足参保群众多层次医疗保障需求。 信达生物制药集团首席商务官刘敏先生表示：“很高兴佩米替尼作为海外特药被纳入《北京普惠健康保新海外特药清单》，为复发的FGFR2基因融合或重排的局部晚期或转移性胆管癌患者减轻经济负担，缓解治疗压力。佩米替尼是信达生物与美国Incyte联合开发的药物，信达生物拥有佩米替尼在中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾地区的开发和商业化权利。作为全球首个获批靶向FGFR2融合/重排胆管癌的口服小分子抑制剂，佩米替尼已经在中国香港和中国台湾上市，有望近期在中国大陆获批上市。希望可以惠及更多中国的患者及家庭，为他们带去更多希望。” 关于晚期胆管癌和FGFR2基因融合/重排 胆管癌是一种起源于胆管上皮细胞的恶性肿瘤，按所发生的部位可分为肝内胆管癌和肝外胆管癌两大类。近年来胆管癌的发病率逐年升高，手术是唯一具有治愈潜力的治疗方式。但是大部分胆管癌患者在初诊时即为不可切除性肿瘤或存在转移，失去了手术根治的机会。对于不可切除、存在转移的或手术后复发的胆管癌患者，一线标准治疗为顺铂联合吉西他滨，其疗效差强人意，总生存期小于1年。 FGFR基因变异存在于多种类型的人类肿瘤中，主要通过FGFR基因扩增、突变、染色体易位以及配体依赖性活化引起的FGFR信号异常。成纤维细胞生长因子受体信号通过促进肿瘤细胞增殖、存活、迁移和血管生成来促进恶性肿瘤的发展。包括Pemazyre®（佩米替尼）内的选择性FGFR抑制剂的早期临床研究结果显示，该类药物具有可耐受的安全性，在存在FGF/FGFR变异受试者中具有临床获益的初步迹象。
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